设备验证工程师岗位职责

设备验证工程师是做什么的?本文提供设备验证工程师的岗位职责例子,包括详细的工作内容及任职要求。
主要职责
起草公司验证主计划；
起草公司设施，设备的相关验证文件；
按照主计划实施设备设施的相关验证工作；
处理验证过程中的偏差和变更处理；
参与公司计算机系统的验证工作；
验证完成后的数据整理归档和统计；
相关SOP撰写及修订，并落实培训及实施；
参与公司GMP体系的持续改善；
公司安排的与岗位相关的其它工作；

职位描述：

1、全面负责公司设备验证相关工作，组织协调验证工作的安排；

2、梳理优化设动部验证管理流程，制定相关管理制度，并不断完善；

3、负责制定验证模板，并对验证方案和报告进行审核，输出验证参数，协助起草、完善SOP；

4、起草验证文件，组织实施验证及编写验证报告；

5、负责对其他相关人员的培训；

1.负责设备台账的管理；

2.设备验证管理，文件管理；

3.负责公司设备的验证工作，起草设备验证方案，组织人员进行设备验证、再验证；

4.组织实施新设备的安装验收，数据收集，起草并完善设备操作SOP文件；

5.参与设备技术改造项目、设备日常维修计划的实施；

6.参与新增用能设备的技术审查。

任职资格：

1.大专及以上学历，生物、药学、制药设备或自动化相关专业；

2.三年以上药厂相关设备验证经验（包括设备3Q确认、公用工程系统验证、GAMP5等）；

3.责任心强，具有良好的沟通能力，愿意从事文件管理工作；

4.能独立起草SMP、SOP、STP类设备方面的GMP文件；

5.参与过GMP认证优先。

1. 全面负责实验室相关设备的验证相关工作，如培养箱、消毒锅、冰箱和空调系统等；

2. 负责相关验证过程中异常情况的调查与处理，验证风险评估及分析等；

3. 负责验证相关文件的起草与更新，能对设备设施完好做出评价。

职位要求：

1. 化学、药学、制药或机械类相关专业，大专以上学历，2年以上工作经验；

2.具有2年以上制药行业设备维护经验为佳；

3. 具有GMP实验室工作经验者优先考虑。