設備驗證工程師崗位職責

設備驗證工程師是做什麼的?本文提供設備驗證工程師的崗位職責例子,包括詳細的工作內容及任職要求。
主要職責
起草公司驗證主計劃；
起草公司設施，設備的相關驗證文件；
按照主計劃實施設備設施的相關驗證工作；
處理驗證過程中的偏差和變更處理；
參與公司計算機系統的驗證工作；
驗證完成後的數據整理歸檔和統計；
相關SOP撰寫及修訂，並落實培訓及實施；
參與公司GMP體系的持續改善；
公司安排的與崗位相關的其它工作；

職位描述：

1、全面負責公司設備驗證相關工作，組織協調驗證工作的安排；

2、梳理優化設動部驗證管理流程，制定相關管理制度，並不斷完善；

3、負責制定驗證模板，並對驗證方案和報告進行審核，輸出驗證參數，協助起草、完善SOP；

4、起草驗證文件，組織實施驗證及編寫驗證報告；

5、負責對其他相關人員的培訓；

1.負責設備台賬的管理；

2.設備驗證管理，文件管理；

3.負責公司設備的驗證工作，起草設備驗證方案，組織人員進行設備驗證、再驗證；

4.組織實施新設備的安裝驗收，數據收集，起草並完善設備操作SOP文件；

5.參與設備技術改造項目、設備日常維修計劃的實施；

6.參與新增用能設備的技術審查。

任職資格：

1.大專及以上學歷，生物、藥學、製藥設備或自動化相關專業；

2.三年以上藥廠相關設備驗證經驗（包括設備3Q確認、公用工程系統驗證、GAMP5等）；

3.責任心強，具有良好的溝通能力，願意從事文件管理工作；

4.能獨立起草SMP、SOP、STP類設備方面的GMP文件；

5.參與過GMP認證優先。

1. 全面負責實驗室相關設備的驗證相關工作，如培養箱、消毒鍋、冰箱和空調系統等；

2. 負責相關驗證過程中異常情況的調查與處理，驗證風險評估及分析等；

3. 負責驗證相關文件的起草與更新，能對設備設施完好做出評價。

職位要求：

1. 化學、藥學、製藥或機械類相關專業，大專以上學歷，2年以上工作經驗；

2.具有2年以上製藥行業設備維護經驗為佳；

3. 具有GMP實驗室工作經驗者優先考慮。