职业药师考试知识材料参考

　　职业药师考试知识材料参考

注射用乳糖酸阿奇霉素化学药品，需要列活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量);注射剂应该列出全部辅料名称。“药味”对应是天然药物、中药、中成药这些。下面是本站小编为家推荐的职业药师考试知识材料参考资料，提供参考，欢迎参阅。

一

1 麻精一普通患者对应注射剂、其他、控缓释制剂分别是1、3、7日。麻精一癌痛患者对应注射剂、其他、控缓释制剂分别是3、7、15日精二不管剂型，都是7日。

2尊重患者，平等相待：执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。

3自2006年1月1日起上市的纳人国家免疫规划的疫苗，其包装必须标注“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。因此，“免费”字样以及“免疫规划”专用标识是同时标注，而不是标注其一。

4①一般情况的处罚是责令限期改正，给予警吿，并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正情况下的处罚是责令停产，并处5万元以上10万元以下罚款;③情节严重情况下的处罚是取消其定点生产资格。

5注射用乳糖酸阿奇霉素化学药品，需要列活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量);注射剂应该列出全部辅料名称。“药味”对应是天然药物、中药、中成药这些。

6注射剂属于零售药店必须凭处方销售的药品，处方药不能由患者只阅读说明书就购买使用，必须由医师开具处方，并在其指导下才可使用。。

7终止妊娠药品属于零售药店不得经营的九大类药品之一。

8中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号。

9中国食品药品检定研究院是国家检验药品、生物制品质量的法定机构。职责中包括：承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作。承担药品、医疗器械、化妆品质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核工作。承担生物制品批签发相关工作等。

10指南性标志为为绿色，而不是红色。

11植入类医疗器械的销售(交易)信息应当永久保存。

12执业医师经本机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。医师取麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。

13执业范围为药品经营，则需在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)或药品经营(零售);如注册在零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明药品经营(零售)。

14诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站对于学历及职称没有要求，原文是：除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。

15在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：(1)合格药品为绿色(合格品区、发货区);(2)不合格药品为红色(不合格区);(3)待确定药品为黄色(退货区、待验区)。

16在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国药监局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批。

17原药材是指纯天然未经加工或者简单加工后的植物类、动物类、矿物类和微生物类药物，尚不完全具备药品使用属性，应不得直接临床使用或投料生产，实践中一般按农产品管理。

18与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致，或者经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核。

19有效期届满换发，而不是“变更”。

20有下列情形之一的，药品生产许可证由原发证机关注销，并予以公告：①主动申请注销药品生产许可证的;②药品生产许可证有效期届满未重新发证的;③营业执照依法被吊销或者注销的;④药品生产许可证依法被吊销或者撤销的;⑤法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。

21邮政营业机构：邮寄证明保存1年备查。而不是收件人保存邮寄证明。

22由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经企业(区域性批发企业)所在地省级药监部门批准。

23由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业急需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经企业(区域性批发企业)所在地省级药品监督管理部门批准。

24由药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。

25用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。因此“防脱发”属于特殊化妆品。

26用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。记忆特殊化妆品，利用排除法，不在这一类中的即为普通化妆品。

27因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的，应当先行赔付;先行赔付后，可以依法追偿。

28疫苗只有两类：免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

29疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明“免费”字样;国务院卫生主管部门规定的免疫规划。

30疫苗既可以自行配送，也可以委托配送。

        二

31易制毒化学品分为三类：第一类是可以用于制毒的主要原料;第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品，麦角新碱属于第一类易制毒化学品。

32以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形包括：明知他人生产、销售假药、劣药，而提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的;或者提供广告宣传等帮助行为的。

33以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品认定为假药。

34胰岛素属于肽类激素，需要从具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进。含麻黄碱类复方制剂批发业务由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的企业经营，无论是处方药还是非处方药。

35依法治国新阶段的四大目标：即“科学立法、严格执法、公正司法、全民守法”

36依法执业，质量第一：执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。

37医师才具有处方权，不可擅自更改处方，为患者替换药品。

38医生被限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，医疗机构取消其处方权。

39医疗器械召回主体主要是生产企业。

40医疗器械说明书和标签不得有下列内容：(1)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;(2)含有“最高技术”、“最科学”等绝对化语言和表示的;(3)说明治愈率或者有效率的;(4)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;(5)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;(6)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;(7)含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容。

41医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。第二类医疗器械的《医疗器械注册证书》是由省级药品监督管理部门批准。

42医疗机构制剂批准文号的格式：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。X-省、自治区、直辖市简称;H-化学制剂;Z-中药制剂。

43医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚，那么按照假药的话应该是终身不得从事药品生产、经营活动。

44医疗机构应该对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。

45医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。

46医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。

47医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国药监局或经授权的省级人民政府批准，可以进口。

48医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

49医疗机构因临床急需进口少量药品的，不需要办理《药品注册证》。

50医疗机构药师负责药品处方或者用药医嘱审核。

51医疗机构所有药品均需要凭医师处方才能获得，即便是非处方药也是这个要求，另外在医院非处方药也不允许开架自选。区别于药品零售企业销售非处方药的要求。

52医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准;但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。

53医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察和记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。D不是临床科室应该采取的措施。

54药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险，是一个对药品监管起着重要支撑的科学过程。

55药事管理与药物治疗学委员会(组)负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。

56药师未按规定审核抗菌药物处方与用药医嘱造成严重后果的，发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应取消其药物调剂资格。

57药师被取消药物调剂资格的情形：①药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的;②发现处方“不适宜”情况未进行干预且无正当理由的;③发现“超常处方”情况未进行干预且无正当理由的。

58药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。拆除外包装的零货药品应当集中存放。

59药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需要提示用药人群特别注意的事项，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。

60药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。