药品研发工程师岗位职责

药品研发工程师是做什么的?本文提供药品研发工程师的岗位职责例子,包括详细的工作内容及任职要求。

1、及时了解国内外新产品（包括新药品、新医疗器械、新药包材）研究动态，开展信息调研，对信息进行整合分析，确立新产品研究项目；

2、按年度计划开展新产品的合作开发和自主开发；

3、负责新产品的临床前研究及临床试验工作；

4、负责各项新产品和补充申请的报批注册工作，与行政主管部门和有关专家建立良好的关系，确保报批资料符合注册法规的要求；

5、按照项目需要建设研发实验室并规范管理；

6、负责公司科技项目和技术中心的申报与管理；

7、继续完善全流程管理体系，完善项目风险评估、研发成本控制和新药研发的模块化管理模式；

8、改善研发团队人员结构，积极引进人才；

9、规范信息安全管理、专利管理、知识管理、成果申报。

岗位要求：

1、制药工程、药学、生物学等相关专业，本科以上学历；

2、五年以上的化学药品的研发和生产管理工作，熟悉国内药品注册的相关法规、生产管理和化学药品的国内相关情况；

3、丰富的新药研发工作经验、团队建设和管理经验，能适应高强度的工作压力；

4、良好的组织、沟通和协调能力，良好的统筹调度能力，责任心强;具有良好的团队精神。

任职要求：

1、本科以上学历，药学、药事管理、药物分析或药学相关专业；

2、3-5年以上医药企业工作经验，具有医药开发研究的经历，做过消字号和械字号产品的优先考虑；

3、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件，熟悉药品检测分析标准操作规程，了解分析测试的相关指导原则；

4、具有良好的信息收集能力和分析能力，能独立完成新产品的研发和注册相关工作，动手能力强；

5、有良好的文字表达能力和沟通能力，执行力及团队合作意识强，善于学习，具备强烈的钻研精神。

岗位职责：

1、完成研发中心制剂研究工作；

2、配合新产品的立项、筛选，保证研发任务按时完成；

3、负责公司产品的处方工艺开发、中试转移、工艺验证、样品制备等制剂研究工作；

4、负责进行相应的数据处理、原始记录及药学研究部分（制剂部分）资料的编写；

5、负责对公司产品的质量标准、稳定性等药学方面的试验研究提供建设性意见；

6、参与完成新产品的现场核查等制剂部分的工作；

7、承担现有产品处方工艺的审核、改进及完善工作；

8、能够根据新药研发的要求进行相关的制剂试验设计；

9、对项目研发情况进行跟踪式记录，形成实验报告、实验资料，反馈给上级。

任职要求：

1、本科以上学历, 药学、制剂、分析等医药/制药相关专业；

2、2年以上化药制剂处方工艺研发经验；

3、良好的信息收集能力及研发能力，能独立完成制剂处方工艺的研究工作，动手能力强；

4、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规，有项目管理经验者优先；

5、熟练掌握常见剂型处方工艺开发要求及各制剂设备的使用，熟悉常用制剂设备的使用（如压片机、制粒机、胶囊填充机等），能够熟练使用数据处理软件，能够维护并发现设备的异常情况，具备对异常情况的分析解决能力；

6、良好的团队合作精神，能吃苦，善于学习和总结；

7、积极主动，诚实正直；具有高度的责任感，能在压力下工作。

岗位要求：
1、本科及以上学历，化工、生物、药学相关专业；
2、熟悉行业资讯及国家法律法规；
3、有创新思维，敢于挑战并有能力攻克技术难关。
岗位职责：
1、根据产品开发计划及具体的项目计划书，进行相应产品开发和研制工作；
2、组织药品试产并制订相关标准操作规范，药品检验规范；
3、负责调研行业的最新发展以及未来的发展方向，组织开展相关研究工作；
4、完成各类产品备案资料的撰写；
5、完成领导临时交办的其他事项。
6、熟悉喷雾剂，气雾剂，膏霜乳剂为佳；熟悉卫生消毒产品、大健康产品优先录用。