灌装技术员岗位职责

灌装技术员是做什么的?本文提供灌装技术员的岗位职责例子,包括详细的工作内容及任职要求。岗位职责：
1.根据GMP要求、工作需要和上级要求执行本岗位工作；
2.具体负责制剂生产过程无菌灌装的工作，严格按照工艺规程、SOP、BPR生产工艺要求执行生产操作；
3.根据制剂主管工作安排执行生产任务，遇到意外情况及时向制剂主管汇报，未经主管许可，不可擅自改变设备参数设置和工序生产状态；
4.按照GMP要求进行生产，防差错，防污染，防混淆。发现他人违反GMP要求的行为有权指出并予以制止；
5.妥善保管本岗位物资，配合物料管理员进行余料退库工作；
6.参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施；
7.及时填写生产记录和操作记录，保证内容真实，数据完整；
8.维护本岗位文件和台帐的完整性；
9.配合制剂工序主管的GMP管理工作；
10.配合制剂主管进行工艺查证；
11.根据工艺规程及SOP文件，发现生产过程存在偏差时，及时并如实提报偏差情况，协助质量、管理或技术人员完成偏差调查和落实纠偏措施等工作；
12.执行本岗位生产操作前、后清场；
13.维护本岗位的环境、人员、设备、物料的清洁卫生，按相关标准操作规程进行清洁消毒；
14.配合GMP认证中与本岗位相关的工作，包括自检、现场检查、整改等；
15.执行本岗位定置管理和状态标示管理；
16.执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理；
17.参加制剂工序的安全和劳动保护教育，进行安全自查和互查，确保生产过程中的人身、设备安全，设备故障紧急上报制剂主管；
18.参与设备预防性维护和维修；
19.服从上级安排，配合科研开发部门完成新产品的试生产、新工艺的试验；
20.根据企业、部门要求，参与本职岗位持续改善工作；
21.积极参与现场5S、目视化管理和TPM等精益改进工作；
22.完成上级安排的其他工作。

任职要求：
1.大专学历及以上，生物制药、生物工程、医药等相关专业；
2.至少3年以上无菌制剂生产工作经历，有生物制药或无菌灌装工作经验优先；
3.熟悉水针及冻干产品生产工艺，熟悉制剂生产设备的操作、验证，具有独立操作及故障排除的能力；熟悉bosch灌装机设备者优先考虑；
4.具有文件写作能力，能独立完成岗位SOP，设备操作SOP的编写；
5.责任心强，执行性强，动手能力强；
6.具备团队合作精神，以公司利益为上；
7.熟悉了解本制药行业国内外制剂有关法规要求。
岗位职责：
1、从事疫苗、生物制品体内诊断试剂分装工作；
2、负责本岗位西林瓶洗烘灭联动线、灌装机、轧盖机、冻干机，安瓿瓶洗烘灭联动线、灌封机等设备的操作。
2、参与本岗位文件起草、修订、保管、回收，协助质量管理部门完成本岗位的验证工作。
3、负责岗位生产记录及相关辅助记录的填写。
4、负责本岗位GMP常态化（定置、计量、标识、记录）。

1、在车间主管领导下，按工艺规程完成公司产品（冻干粉针及水针）生产及生产记录、辅助记录填写；确保产品达到规定的质量要求；

2、车间环境卫生保持；

3、参与制剂工艺及设备验证，起草验证方案，验证实施；

4、起草制剂车间文件，协助质量体系的建立与完善；参与偏差及质量事故的调查处理；

5、协助其他工作。

任职要求：

1、本科或以上学历，生物工程或制药工程相关专业。

2、具有较强的学习能力，能很好地融入团队、具有较好的沟通协调能力；

3、熟悉文件写作基础知识，熟练掌握办公室设备操作，熟练使用office办公软件；

4、有生产实践经验者优先考虑。

工作内容：

1.无菌液体制剂岗位的生产操作。
2.灌装岗位设备的清洁及维护保养。
3.灌装岗位生产记录的填写。


任职资质：
1. 高中或中专以上学历。
2.具备一年以上无菌药品生产实践经验。